Kayseri'de İlk Yerli Molekülün Klinik Çalışmaları İçin TSI Türkiye Kuruldu

TS01 adı verilen yerli molekülün Faz I klinik çalışmaları ABD'de başarıyla tamamlandı. Ürün, kalp krizi ve akut iskemik inme gibi yüksek klinik gereksinim duyulan alanlarda kullanılmak üzere Türkiye'de Faz II ve Faz III çalışmalarının gerçekleştirilmesi amacıyla TSI Türkiye kuruldu. Av. Cengiz Aydemir, Prof. Dr. Abdülhakim Coşkun ve Albaraka Portföy Yönetimi A.Ş. Unifon - Biotech Girişim Sermayesi Yatırım Fonu ortaklığında hayata geçirilen TSI Türkiye’nin Yönetim Kurulu Başkanlığı’na Dr. Kemal Oğuz Kalafat atandı. Ruva Global Danışmanlık A.Ş. danışmanlığında kurulan şirketin Yönetim Kurulu Başkan Vekili Av. Cengiz Aydemir olurken, yönetim kurulu üyesi olarak Brown Üniversitesi’nden ekonomist Öner Tulum görevlendirildi. Proje kapsamında, Faz II ve Faz III klinik çalışmaları TSI Türkiye sponsorluğunda gerçekleştirilecek. Klinik araştırma süreçleri, Mene Health Group tarafından yürütülecek. Ayrıca, projenin TİTCK nezdindeki onay süreçleri ve TÜSEB ile iş birliği imkanları üzerinde mutabakata varıldı. TSI Başkanı Judith Gurewich’in eşi, Harvard Üniversitesi mezunu Prof. Dr. Victor Gurewich tarafından keşfedilen molekülün klinik çalışmalarının ardından, TS01’in üretim, satış ve ticarileştirme hakları Türkiye’de ilk olacak şekilde TSI Türkiye bünyesinde yapılandırılacak. İlacın Orta Doğu, Körfez ve Türk Cumhuriyetleri’nde dağıtım ve satış hakları da TSI Türkiye tarafından gerçekleştirilecek. Türkiye pazarı için özel bir fiyatlandırma modeli de uygulanacak.

Türkiye'de Üretim Tesisi Kurulacak

TSI Başkanı Judith Gurewich, projeye dair açıklamalarda bulunarak yeni molekülün sağlık sektöründe devrim niteliğinde olacağını belirtti. Türkiye’nin ilaç sektöründe önemli bir üretim merkezi olmasını hedeflediklerini ifade eden Gurewich, Türkiye'de fabrika yatırımı yapacaklarını duyurdu. Yer seçimi için araştırmaların sürdüğünü söyledi. Türkiye’nin ilaç sektöründe güçlü bir altyapıya sahip olduğunu vurgulayan Gurewich, ancak mevcut üretimin çoğunluğunun jenerik ilaçlardan oluştuğunu ve bunun ekonomiye yeterince katkı sağlamadığını dile getirdi. TS01’in üretimi ile birlikte katma değerin Türkiye’de kalacağını belirten Gurewich, "Proje, Türkiye biyoteknoloji ekosistemi açısından öncü olma özelliği taşıyor. Mevcut üretim ve Ar-Ge altyapısı temel alınarak benzer projelerle Türkiye, biyoteknoloji alanında önemli bir merkez haline gelebilir." dedi.

30 Ülkeye İhracat Hedefleniyor

TSI Türkiye Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Kemal Oğuz Kalafat, Türkiye’nin kendi molekülüne sahip olmasının önemine değindi. İlk kez bir Türk yatırımcının bu tür bir projeye yatırım yaptığını belirten Kalafat, Türkiye’nin ilaç sektöründeki yıllık açığının 6-7 milyar dolar civarında olduğunu ve her yıl %15 oranında büyüdüğünü ifade etti. TS01 ile Türkiye’nin MENA bölgesindeki 30 ülkeye ihracat yapabileceğini vurguladı. Kalafat, Güney Kore, Hollanda, İrlanda ve Çekya gibi ülkelerin kendi moleküllerini üreterek ilaç sektöründe önemli ilerlemeler kaydettiğini aktardı.

Yatırımcıların Katılımı Sağlanacak

TSI Türkiye Yönetim Kurulu Başkan Vekili Av. Cengiz Aydemir, projenin Türkiye Sermaye Piyasaları Kurumu mevzuatına uygun olarak bir Girişim Sermayesi Yatırım Fonu çatısı altında gerçekleştirileceğini belirtti. Aydemir, "Kollektif bir sermaye erişim mekanizması ile vatandaşlarımız ve şirketlerimiz güvenli bir şekilde projeye yatırım yapabilecekler." dedi. Unifon-Biotech GSYF Fon Yatırım Komitesi Başkanı Prof. Dr. Abdulhakim Coşkun, Türkiye için önemli olan bu projenin finansmanının sağlanmasında kritik bir rol üstlendiklerini belirtti. Türkiye’de güçlü bir biyoteknoloji ekosisteminin kurulmasına katkı sağlamayı hedeflediklerini ifade etti.