Akdeniz Bölgesi’nde ilk olma özelliği taşıyan Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, Antalya'da açıldı. Merkez, yeni ilaçların klinik çalışmalarını yürütmek amacıyla hizmet vermekte. Memorial Antalya Hastanesi Hematoloji Uzmanı Prof. Dr. Fatih Demirkan, Faz-1 çalışmalarının onkoloji, kardiyoloji, nöroloji ve immünoloji gibi birçok alanda gerçekleştirileceğini belirtti.
Tüm Branşlarda Araştırmalar Yapılacak
Prof. Dr. Demirkan, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan bu merkezin geniş kapsamlı araştırmalara ev sahipliği yapacağını ifade etti. "Hematoloji alanında çalışıyor olsak da, tüm branşlarda Faz-1 araştırmaları yapılacak" dedi. Bu durum, bölgedeki araştırma imkanlarını genişletiyor.
İlaçların Güvenliği ve Dozu Belirleniyor
Faz-1 çalışmalarının temel amacının ilaçların güvenliği ve uygun dozlarının belirlenmesi olduğuna dikkat çeken Demirkan, "Faz-1 çalışmaları, ilaçların yan etkilerinin değerlendirildiği ve en uygun dozun seçildiği ilk aşamadır. Başarı ile tamamlandığında Faz-2 ve Faz-3 aşamalarına geçilecektir. Faz-1 çalışmaları genellikle 60-80 gönüllü ile sınırlıdır" diye ekledi.
Demirkan, ilerleyen aşamalarda hasta sayısının artacağını ve özellikle Faz-3 çalışmalarında 600 ila 1000 kişilik geniş gruplarla araştırmaların yapılacağını kaydetti.
Gönüllüler Hem Sağlıklı Hem de Hastalar Olabilir
Çalışmalara hem sağlıklı bireyler hem de tedavi seçeneklerini tüketmiş hastaların katılabileceği bilgisi verildi. "Kanser hastalarında yeni geliştirilen ilaçlar bu aşamada ilk kez uygulanabilir" diyen Demirkan, gönüllülerin katılımı için yazılı onaylarının alınmasının zorunlu olduğunu ve istedikleri zaman araştırmadan ayrılabileceklerini vurguladı.
Akademik Çalışmaların Önemi
Faz çalışmalarının bilimsel açıdan önemine değinen Demirkan, "Bu merkezler inovasyona en yakın yerlerdir. Hastalar yeni tedavilere erken erişim imkanı bulur. Ayrıca akademik çalışmaların en üst düzeyde yürütüldüğü alanlardır" ifadelerini kullandı. Klinik araştırmalar sayesinde birçok hastalıkta yaşam süresinin önemli ölçüde arttığını belirten Demirkan, bazı hastalıklarda yaşam süresinin 1-2 yıldan 9-10 yıla kadar çıkabildiğini ifade etti.
Klinik Araştırmaların Dağılımı
Dünya genelinde klinik araştırmaların büyük bölümünün belirli alanlarda yoğunlaştığını belirten Demirkan, "Hematoloji ve onkoloji, immünoloji, nöroloji ve kardiyoloji hastalıkları klinik araştırmaların yaklaşık yüzde 80’ini oluşturuyor. Bu alanlarda yeni ilaçların Faz-1 çalışmalarını bu merkezde yapmayı planlıyoruz" dedi. Ayrıca, gönüllülerin klinik çalışmalara katılımı için yazılı onaylarının alınması gerektiğini hatırlattı ve katılımcıların istedikleri zaman çalışmadan ayrılabileceklerini belirtti.
